AA Pharma a émis un rappel volontaire de TYPE I au niveau des pharmacies pour deux lots (PY1829 et PY1830) d’« ELAVIL FCT 10 mg ». Ce rappel a été émis car un lot (PY1830) dans lequel la limite acceptable d’ingestion pour la N-nitrosodimethylamine (NDMA), telle qu’établie par Santé Canada, a été dépassée lors des essais de stabilité de 36 mois. L’autre lot (PY1829) fait l’objet d’un rappel par mesure de précaution étant donné que les mêmes matériaux ont été utilisés pour la fabrication des deux lots.
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Rappel volontaire de deux (2) lots de ELAVIL FCT 10 mg - Lots PY1829 et PY1830.
- Le 20 janvier 2022
